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工業(yè)純水設(shè)備

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水處理設(shè)備

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武漢純水設(shè)備

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實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

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武漢實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

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2020/3/29 19:28:50 | [Read more...]

最新版GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的要求

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)2010版藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)2010版藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2020/3/20 12:47:59 | [Read more...]

2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求(GMP藥典規(guī)定)

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】(一)、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2020/3/20 12:46:46 | [Read more...]

純化水要求:純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】一工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過低,進(jìn)水管路安裝也不宜過低,

2020/3/20 12:45:39 | [Read more...]

美國(guó)USP離線檢測(cè)電導(dǎo)率時(shí)“合適的容器”指什么?

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】一般來說,任何不會(huì)以可檢出程度影響電導(dǎo)率的材料都是合適的。許多塑料容器包括聚四氟乙烯、聚乙烯、LDPE(低密度聚乙烯)和聚碳酸酯都是合適的。立即檢測(cè)時(shí)也可以使用玻璃容器。不管是何材料,容器均必須清潔,不殘留任何清潔劑如肥皂。肥皂導(dǎo)電性很強(qiáng)。武漢醫(yī)用純水設(shè)備 ,武漢水處理設(shè)備,武漢去離子水設(shè),醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。

2020/3/20 12:43:57 | [Read more...]

美國(guó)USP 各論沒有pH值、硝酸鹽和重金屬項(xiàng)目?這個(gè)正確嗎?

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】是的,這是正確的。USP水中從未檢測(cè)硝酸鹽,重金屬檢測(cè)是1996年刪除的,pH檢測(cè)是在1998年刪除的?!咀ⅲ涸谒妼?dǎo)率<645>的第3階段測(cè)試中有一部分是pH值測(cè)量(不是測(cè)試),

2020/3/20 12:39:18 | [Read more...]

我可以通過完成測(cè)試水樣的微生物來放行水嗎?

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】你可以這樣做,但只有在特定情形下才可以。如果是檢測(cè)了取樣點(diǎn),則其檢測(cè)結(jié)果所反映出的水系統(tǒng)的微生物質(zhì)量可能會(huì)優(yōu)于生產(chǎn)使用中傳送至使用點(diǎn)(POU)的水質(zhì)

2020/3/20 12:37:49 | [Read more...]

美國(guó)USP是否認(rèn)為水循環(huán)系統(tǒng)的總出口,有時(shí)稱為使用點(diǎn)出口,是使用點(diǎn)?

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】不。用于藥品配方或清潔或進(jìn)入生產(chǎn)流程的水的目標(biāo)點(diǎn)才被是實(shí)際使用點(diǎn)。所有從系統(tǒng)傳送(指生產(chǎn)過程中傳送;如果取樣過程與生產(chǎn)用水傳送過程相同的話,也可以是取樣點(diǎn))達(dá)到的使用點(diǎn),即實(shí)際使用點(diǎn)的水質(zhì)均應(yīng)知曉。在真正的使用點(diǎn)的水質(zhì)是必須“適合使用”,即符合你的水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。武漢醫(yī)用純水設(shè)備 ,武漢水處理設(shè)備,武漢去離子水設(shè),醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。

2020/3/20 12:36:42 | [Read more...]

美國(guó)GMP如果制訂微生物標(biāo)準(zhǔn)那么是否有某個(gè)微生物限度是不適合使用的?

【武漢純水設(shè)備tools.xmborui.cn】是的。美國(guó)藥典<1231>中規(guī)定的行動(dòng)限(純化水100CFU/ML,注射用水10CFU/100ML)通常表示如果水超過該水平即不適合使用。這就是為什么如果超出行動(dòng)限則必須進(jìn)行OOS調(diào)查。

2020/3/20 12:35:38 | [Read more...]

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